Un studiu al clismelor cu niclosamidă la subiecți cu proctită ulcerativă activă sau ulcerativă
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 51 de participanți |
| Alocare: | Ne-aleatorizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Alte |
| Titlu oficial: | Un studiu de fază I/IIA, deschis, în trei etape pentru a investiga siguranța, eficacitatea și farmacocinetica clismelor niclosamidice la subiecții cu proctită ulcerativă activă sau procto-sigmoidită ulcerativă |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 mai 2018 |
| Data estimată de finalizare primară: | Decembrie 2021 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | Decembrie 2021 |
- Numărul de subiecți cu reacții adverse grave (adică legate de tratament) pe parcursul a 6 săptămâni de tratament cu clisme Niclosamidă;
- Numărul de subiecți cu reacții adverse de grad ≥ 3 pe parcursul a 6 săptămâni de tratament cu clisme Niclosamidă;
- Numărul de subiecți cu reacții adverse de grad ≥ 2 pe parcursul a 6 săptămâni de tratament cu clisme Niclosamidă.
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
| Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Subiecți bărbați sau femei cu vârsta ≥ 18 ani în momentul semnării consimțământului informat;
- Trebuie să înțeleagă și să semneze voluntar un consimțământ informat de la (ICF) înainte de efectuarea oricărei evaluări/proceduri legate de studiu.
- Trebuie să poată respecta programul vizitelor de studiu și alte cerințe de protocol;
- Diagnosticul UP sau UPS cu o durată de cel puțin 3 luni înainte de Vizita de screening
- Scor MMS ≥4 până la
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.