TONKA Versus Legalon pentru scăderea enzimelor hepatice la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice
| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Eșecul funcției hepatice | Medicament: TONKA Medicament: LEGALON | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 140 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Blocarea randomizării |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, control activ, deschis, de faza IIIb, pentru a evalua siguranța și eficacitatea TONKA comparativ cu silimarina (Legalon) pentru scăderea enzimelor hepatice la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice cu ficat moderat până la ridicat |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 iunie 2017 |
| Data estimată de finalizare primară: | 30 iunie 2019 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 30 septembrie 2019 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Bărbat și femeie cu vârsta peste 18 ani.
- Diagnosticat ca boală hepatică alcoolică (ALD) sau boală hepatică grasă fără alcool (NAFLD) sau tulburări ale funcției hepatice datorate medicamentelor sau substanțelor chimice.
- ALT la momentul inițial este între 150 U/L și 400 U/L
- Semnați formularul de consimțământ informat
- Hepatita B sau C.
- Femeile gravide sau care alăptează
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
