Studiu clinic pe dicoprat de bismut tripotasiu, gastropatie indusă de AINS, pantoprazol - Clinic

Etapa IV, multicentrică, deschisă, studiu randomizat în grupuri paralele pentru a evalua eficacitatea și siguranța Bismut Tripotassium Dicitrate (De-Nol®) în combinație cu pantoprazol și pantoprazol monoterapie în tratamentul pacienților cu gastropatie indusă de AINS

Scopul principal al acestui studiu este de a evalua eficacitatea clinică a dicitratului de bismut tripotasic (De-Nol) în asociere cu pantoprazol versus monoterapie cu pantoprazol la subiecții cu gastropatie indusă de AINS în 14 ± 2 zile de tratament.

dicoprat

Acest studiu are o perioadă de screening (până la 3 ± 2 zile). Randomizarea va avea loc în fiecare strat (H. pylori-pozitiv și H. pylori-negativ) în timpul vizitei 1. Perioada de tratament va consta din 2 vizite: vizita 2 (până la 14 ± 2 zile după vizita 1) la subiecți cu complet ulcer (uri) și eroziuni vindecate după control esofagogastroduodenoscopie (EGDS) și Vizita 3 (până la 28 ± 2 zile după Vizita 1) la subiecți cu ulcere și eroziuni nevindecate după control EGDS în Vizita 2. Perioada de evaluări de siguranță va dura 1 săptămână după terminarea tratamentului de studiu

Tipul de intervenție: droguri

Eticheta grupului de brațe: dicitrat tripotasic de bismut și pantoprazol

Alt nume: De-Nol

Tipul de intervenție: droguri

Alt nume: Controloc