Studiu clinic de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul

Sponsorizat de: Materia Medica Holding
Faza: Faza III, Data de începere: 20 decembrie 2011
Studii clinice - 24 iulie 2013
  • Social
    • Facebook
    • Tweet
    • E-mail

  • Studiu clinic de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul pacienților obezi

    - Pentru a evalua siguranța Dietressa în doza de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni în tratamentul pacienților obezi (IMC 35,0-39,9 kg/m2). - Pentru a evalua eficiența clinică a Dietressa în doza de 6 comprimate zilnic în decurs de 24 de săptămâni de tratament în reducerea greutății corporale la pacienții obezi (IMC 35,0-39,9 kg/m2).
    DESIGN DE STUDIU

    clinic

    Alocare: Randomizată, Clasificare punct final: Studiu de siguranță/eficacitate, Model de intervenție: Atribuire paralelă, Mascare: Dublu orb (subiect, îngrijitor, investigator, evaluator al rezultatelor), Scop principal: Tratament
    TITLUL OFICIAL

    Studiu clinic multicentric dublu-orb controlat cu placebo, randomizat, în grup paralel, de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul pacienților obezi
    CONDIȚIE

    Obezitatea
    REZULTAT PRIMAR

    Procentul pacienților cu reducere a greutății corporale cu 5% și mai mult după 24 de săptămâni de tratament
    REZULTAT SECUNDAR

    Procentul pacienților cu reducere a greutății corporale cu 5% și mai mult după 4, 8, 12, 16 și 20 de săptămâni de tratament
    ELIGIBILITATE