Studiu clinic de psoriazis BCD-057, Humira® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP

Studiu clinic internațional multi-centru randomizat dublu-orb de eficacitate și siguranță al BCD-057 (Adalimumab produs de BIOCAD, Rusia) și Humira® (Adalimumab produs de Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co KG, Germania) la pacienții cu moderată până la Psoriazisul sever al plăcii

Studiul clinic CALYPSO este un studiu de fază 3 care se realizează pentru a stabili eficacitatea, siguranța și echivalența farmacocinetică a BCD-055 (adalimumab, fabricat de JSC BIOCAD, Rusia) și Humira® atunci când este utilizat la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever.

psoriazis

Tipul de intervenție: biologic

Descriere: BCD-057 este biosimilar cu adalimumab (produs de BIOCAD).

Etichetă grup de brațe: grup BCD-057

Alt nume: adalimumab

Tipul de intervenție: biologic

Descriere: Humira este originalul adalimumab (produs de F. Hoffman-La Roche)