Studiu clinic asupra nefritei lupului Guselkumab doza 1, placebo, Guselkumab doza 2, standard de îngrijire

Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în grup paralel, asupra Guselkumab la subiecți cu nefrită lupusică activă

Scopul acestui studiu este de a evalua eficacitatea guselkumab la participanții cu nefrită lupică activă (LN).

nefritei

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi doza 1 de guselkumab prin administrare IV.

Eticheta grupului de brațe: Guselkumab + Standard de îngrijire

Alt nume: CNTO 1959

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi placebo IV la săptămânile 0, 4 și 8 (adică 3 doze IV) și placebo SC q4w din săptămâna 12 până în săptămâna 48.

Eticheta grupului de brațe: placebo + standard de îngrijire

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi doza 2 de guselkumab pe ruta SC.

Eticheta grupului de brațe: Guselkumab + Standard de îngrijire

Alt nume: CNTO1959

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Participanții vor primi tratament standard de îngrijire, inclusiv MMF/MPA și glucocorticoizi din săptămâna 12 până în săptămâna 48.