Klinische Studien zur Etapa clinică III Carcinom orofaringian mediat de HPV (p16-pozitiv) AJCC

Studiu randomizat de fază II/III de radioterapie cu MEDI4736 concomitent (Durvalumab) vs. radioterapie cu cetuximab concomitent la pacienții cu cancer de cap și gât avansat locoregional cu o contraindicație pentru Cisplatin

Acest studiu de fază II/III studiază cât de bine funcționează radioterapia cu durvalumab sau cetuximab în tratarea pacienților cu cancer de cap și gât care s-a răspândit într-o zonă locală și/sau regională a corpului care nu poate lua cisplatină. Radioterapia utilizează raze X cu energie ridicată pentru a ucide celulele tumorale și a micșora tumorile. Imunoterapia cu anticorpi monoclonali, cum ar fi durvalumab sau cetuximab, poate ajuta sistemul imunitar al organismului să atace cancerul și poate interfera cu capacitatea celulelor tumorale de a crește și răspândi. Nu se știe dacă radioterapia cu durvalumab va funcționa mai bine decât terapia obișnuită a radioterapiei cu cetuximab în tratamentul pacienților cu cancer de cap și gât.

carcinom

Beschreibung: Date IV

Armgruppenetikett: Arm I (cetuximab, radioterapie)

Beschreibung: Date IV

Armgruppenetikett: Arm II (durvalumab, radioterapie)

Beschreibung: Undergo IMRT

Beschreibung: Studii corelative

Beschreibung: Studii auxiliare

Anderer Nume: Evaluarea calității vieții

Beschreibung: Studii auxiliare

Mindestalter: 18 ani

Modificare maximă: N/A

Gesunde Freiwillige: Nu

Etikette: Arm I (cetuximab, radioterapie)

Arta: Comparator activ

Beschreibung: Pacienții primesc cetuximab IV săptămânal timp de 60-120 de minute. Tratamentul se repetă în fiecare săptămână timp de până la 8 cicluri în absența progresiei bolii sau a toxicității inacceptabile. Începând cu 5-7 zile după prima doză de cetuximab, pacienții suferă IMRT 5 fracții pe săptămână timp de până la 7 săptămâni.

Etikette: Arm II (durvalumab, radioterapie)

Beschreibung: Pacienții primesc durvalumab IV timp de 60 de minute la fiecare 4 săptămâni. Tratamentul se repetă la fiecare 4 săptămâni timp de până la 7 cicluri în absența progresiei bolii sau a toxicității inacceptabile. Începând cu săptămâna 2, pacienții sunt supuși fracțiilor IMRT 5 pe săptămână timp de până la 7 săptămâni.