Eficacitatea și siguranța Sotagliflozin versus placebo și Empagliflozin la subiecții cu tip 2
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Pentru a demonstra superioritatea sotagliflozinei versus placebo la reducerea hemoglobinei A1c (HbA1c) la pacienții cu diabet de tip 2 (T2D) care au un control glicemic inadecvat asupra unui inhibitor al Dipeptidil Peptidazei 4 (DPP4 (i)) cu sau fără metformină.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 770 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (Participant, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat, în grup paralel, multicentric, pentru a evalua eficacitatea și siguranța Sotagliflozin în comparație cu Empagliflozin și placebo la pacienții cu diabet de tip 2 care au un control glicemic inadecvat asupra inhibitorului dipeptidil peptidazei 4 (DPP4 (i)) Cu sau fără metformină |
| Data actuală de începere a studiului: | 27 noiembrie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 24 aprilie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 16 mai 2019 |
Forma farmaceutică: comprimat
Calea de administrare: orală
Formă farmaceutică: capsulă
Calea de administrare: orală
Formă farmaceutică: capsulă
Calea de administrare: orală
Forma farmaceutică: comprimat
Calea de administrare: orală
Forma farmaceutică: comprimat
Calea de administrare: orală
Formă farmaceutică: capsulă
Calea de administrare: orală
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
| Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Pacienți cu diabet de tip 2 pe inhibitori de dipeptidil peptidază-4 (DPP4 (i)) cu sau fără metformină la o doză stabilă timp de cel puțin 12 săptămâni înainte de vizita de screening. Doza de metformină va fi ≥1500 mg pe zi (sau doza maximă tolerată [documentată]). DPP4 (i) doza trebuie să fie doza adecvată conform etichetei locale.
- Consimțământul scris scris semnat.
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.