Dieta cu reziduuri scăzute în tratarea diareei la pacienții care primesc radioterapie pelviană

tratarea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Rațional: consumul unei diete cu conținut scăzut de reziduuri (fibre, grăsimi și anumite produse lactate sau vegetale) poate ajuta la prevenirea sau reducerea diareei cauzate de radioterapia pelviană.

SCOP: Acest studiu clinic randomizat studiază o dietă cu reziduuri scăzute pentru a vedea cât de bine funcționează în comparație cu nicio intervenție dietetică în tratarea diareei la pacienții care urmează radioterapie în bazin pentru cancer uterin, cervical sau de prostată.

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancer de col uterin Diaree Cancer de prostată Radiație Toxicitate Sarcom Supliment alimentar: intervenție dietetică Procedură: gestionarea complicațiilor terapiei Procedură: evaluarea calității vieții Nu se aplică

  • Comparați starea nutrițională, scorul Criteriilor comune de toxicitate (CTC) și calitatea vieții incontinenței fecale (FI-QOL) la pacienții cu cancer uterin, de col uterin sau de prostată care sunt supuși unei radioterapii pelvine care beneficiază de o dietă cu reziduuri scăzute vs fără intervenție dietetică.
  • Comparați modificările scorului CTC și FI-QOL la pacienții cărora li se administrează o dietă cu reziduuri scăzute vs nicio intervenție dietetică.
  • Comparați eficacitatea, în ceea ce privește un scor CTC mai scăzut sau FI-QOL perceput mai mare, al unei diete cu reziduuri scăzute vs nicio intervenție dietetică la acești pacienți.

REZUMAT: Acesta este un studiu pilot paralel, randomizat, controlat. Pacienții sunt stratificați în funcție de tipul de cancer. Pacienții sunt randomizați la 1 din 2 brațe de tratament.

Toți pacienții sunt intervievați pentru a obține un grad inițial de diaree (în conformitate cu scala NCI's Common Toxicity Criteria [CTC]) și istoricul alimentar și pentru a măsura incontinența fecală Calitatea vieții (FI-QOL).

  • Brațul I (intervenție): La apariția simptomelor diareei, pacienții sunt instruiți să mănânce o dietă cu reziduuri scăzute. Pacienții continuă această dietă timp de 2-4 săptămâni. Sunt intervievați săptămânal timp de până la 6 săptămâni pentru a monitoriza aportul alimentar, simptomele intestinului, diaree, FI-QOL și modificările scorurilor CTC.
  • Brațul II (control): Pacienții nu suferă nicio intervenție dietetică, dar sunt intervievați ca în brațul I.

ACRUAL PROIECTAT: Un total de 20 de pacienți vor fi acumulați pentru acest studiu.