Analiza preliminară a studiului PRIMAVERA Monitorizarea siguranței reduxinei la pacienții cu regim alimentar

  • Căutare
  • Probleme/Conferințe
  • Cita
  • Despre
  • Serviciile noastre
  • Politici
  • a lua legatura
  • Declinare de responsabilitate

OC11.5

Analiza preliminară a studiului PRIMAVERA: monitorizarea siguranței reduxinei la pacienții cu obezitate alimentară

Ivan Dedov 1, 2, Galina Melnichenko 1, 2, Tatiana Romantsova 2 și Marina Zhuravleva 2

1 Centrul de cercetare endocrinologică, Moscova, Rusia; 2 Universitatea de Medicină de Stat din Moscova I.M. Sechenov, Moscova, Rusia.

preliminară

Context: Studiul SCOUT a arătat că sibutramina a produs pierderea în greutate, cu o morbiditate cardiovasculară crescută, dar nu și mortalitate. Dar aceste rezultate nu ar trebui să fie extrapolate la o practică de rutină, deoarece mulți dintre participanții la SCOUT au avut contraindicații pentru sibutramină. Pentru a rezuma datele privind eficacitatea și siguranța administrării sibutraminei în practica clinică de rutină conform indicațiilor aprobate și pentru a implementa un sistem de monitorizare a riscurilor în Rusia, a fost inițiat un studiu neintervențional PRIMAVERA (NCT01773733, clinictrial.gov).

Metode: 98.774 pacienți obezi din 142 de orașe rusești, tratați cu sibutramină 10 ? 15 mg/zi. Rezultatele preliminare au fost analizate pentru 16 515 pacienți (82% femei, 18% bărbați). Pacienții au fost tratați sub controlul greutății corporale, tensiunii arteriale și ritmului pulsului.