2 regimuri de lactuloză pentru prepararea colonoscopiei la adulți - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Pregătirea colonoscopiei | Medicament: Preparare cu doză completă Medicament: Preparat cu doză divizată | Faza 2 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 55 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu pilot randomizat, unic orb, pentru a determina siguranța, eficacitatea și preferința pacientului a 2 regimuri de lactuloză pentru curățarea colonului ca pregătire pentru colonoscopie la adulți. |
| Data de începere a studiului: | iulie 2013 |
| Data efectivă primară finală: | octombrie 2013 |
| Data finalizării reale a studiului: | octombrie 2013 |
Eficacitatea evaluată prin determinarea medicului a curățeniei colonului utilizând scorul cumulativ Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Scorul cumulativ este derivat din trei scoruri segmentare evaluate din următoarele trei segmente de colon: colonul drept, colonul transvers și colonul stâng. Scorurile segmentelor variază de la 0 la 3 cu următoarele definiții prescurtate: 0 = mucoasa nu este vizibilă; 1 = o porțiune a mucoasei este vizibilă; 2 = reziduu minor, dar mucoasa se vede bine; 3 = întreaga mucoasă este văzută bine fără reziduuri.
Scorul BBPS cumulat este suma celor trei scoruri de segment astfel încât un scor cumulativ de 9 reprezintă un colon cu mucoasa maximă vizibilă și un scor de 0 reprezintă vizibilitate minimă.
Un chestionar pe hârtie conținea o linie orizontală lungă de 100 mm, cu capătul drept etichetat „Cea mai bună experiență posibilă” și capătul stâng etichetat „Cea mai proastă experiență posibilă”. Pacienții au fost rugați să folosească un stilou pentru a plasa un semn pe linie în punctul care descrie cel mai bine tolerabilitatea lor generală pentru prepararea intestinului.
Scorurile au fost determinate prin măsurarea distanței marcajului de la capătul stâng al liniei. Deci, un număr mai mic ar indica o experiență slabă și un număr mare ar reflecta o experiență pozitivă, 100 fiind scorul maxim și unul care descrie cea mai bună experiență posibilă cu pregătirea.
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
| Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
- Pacienți care necesită evacuarea intestinului pentru colonoscopie.
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.